Drogas

En inglés: Drug

DEFINICIÓN de «medicamento»

Una sustancia que cura, trata, previene o reduce los síntomas de una enfermedad o dolencia. Los pacientes pueden tomar las drogas por vía oral en forma de tableta o líquido, inyectándose en un músculo o vena, por absorción a través de la piel, por inhalación nasal o a través de una serie de otros métodos. En los Estados Unidos, los medicamentos están regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), y su Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) actúa como un organismo de control del consumidor. Debido a que los medicamentos son un gran negocio, algunas compañías sin escrúpulos producen medicamentos falsificados. Estos son ilegales y en el mejor de los casos pueden ser ineficaces y en el peor pueden ser mortales.

DESGLOSE ‘Drogas’

Cualquier compañía que desee vender un medicamento en los Estados Unidos debe primero realizar pruebas para determinar si el medicamento es seguro y efectivo. La compañía primero prueba la sustancia en el laboratorio y a veces en animales antes de decidir si tiene sentido probarla en humanos. Si las pruebas en humanos demuestran que el medicamento tiene un beneficio médico y es seguro, la compañía presenta la evidencia al CDER, que luego emplea a farmacólogos, químicos, estadísticos, médicos y otros científicos para llevar a cabo una revisión independiente e imparcial. La compañía farmacéutica podrá vender el medicamento si el CDER determina que los beneficios del medicamento superan sus riesgos.

Los medicamentos pueden ser de marca o genéricos. Los medicamentos de marca pasan por rigurosos ensayos clínicos para obtener la aprobación; los fabricantes de medicamentos genéricos deben probar que sus productos tienen el mismo efecto terapéutico que los equivalentes de marca para recibir la aprobación de la FDA para comercializarlos y venderlos como sustitutos.

Para las compañías farmacéuticas, el desarrollo y la prueba de medicamentos es una tarea costosa, y aunque un medicamento exitoso puede ser altamente rentable, esas ganancias deben ser lo suficientemente altas como para compensar las pérdidas de todos los medicamentos fallidos, y los fracasos son mucho más comunes que los éxitos.

  • Nuevo fármaco

  • Administración de Alimentos y Medicamentos – ….

  • Fase 1

  • Medicamento huérfano